《臨床微生物檢驗標準化操作》自第一版、第二版出版后,深受廣大臨床微生物檢驗管理人員和工作人員的歡迎。本次修訂,以最新ISO15189標準——CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》和CNAS-CL42:2014《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明》為基礎,同時吸納讀者對第二版提出的意見和建議,進行了大幅度的修改和補充。本書嚴格按照ISO15189標準中質量體系建立和對專業指導書的要求編寫,按照微生物實驗室的工作流程,依次介紹了組織和管理、質量管理、安全管理、檢驗操作程序、實驗室記錄表格等內容。全書共涉及370余個標準操作程序(SOP)和50余個質量和技術記錄表格。
《臨床微生物檢驗標準化操作》(第三版)內容更加全面,編排格式更加規范,表述言簡意賅,指導性更強,可作為正在準備或已經通過ISO 15189認可的醫院臨床微生物實驗室的指導參考書,又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規范和操作手冊,還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
第一部分管理要求
第一章組織和管理
第一節實驗室硬件設置及管理
微生物實驗室設施和環境條件
微生物實驗室設備管理程序
微生物實驗室試劑及耗材管理程序
第二節實驗室人員崗位設置及管理
微生物實驗室人員配置基本要求
微生物實驗室人員崗位職責設置程序
微生物實驗室人員培訓及能力評估程序
微生物實驗室與臨床溝通程序
第二章質量管理
第一節 質量保證
能力驗證活動管理程序
室內質量控制管理程序
質量改進程序
質量風險評估和風險管理程序
第二節 微生物實驗方法學性能評價
微生物實驗方法學性能驗證程序
微生物實驗室內人員比對程序
微生物實驗室間比對程序
第三章安全管理
第一節安全風險評估及管理
微生物實驗室風險評估程序
二級生物安全管理程序
疑似高致病性微生物標本管理程序
第二節生物防護及管理
實驗室防護和應急管理程序
菌種管理程序
危險性化學品使用管理程序
檢驗后標本保存和處理程序
醫療廢棄物處理程序
消毒滅菌管理程序
職業暴露處理程序
傳染性病原微生物報告的管理程序
第二部分檢驗操作程序
第四章標本采集及送檢標準操作程序
第一節標本采集前標準操作程序
微生物檢驗項目申請程序
微生物檢驗標本條形碼程序
采樣前病人識別程序
第二節標本采集及送檢程序
標本采集、運送、保存程序
標本接收、標識及信息錄入程序
標本拒收程序