“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共２篇１０章。第一篇為結構管理和資源要求，主要介紹了分子診斷實驗室的結構和管理要求、資源要求、檢驗過程要求和管理體系要求，補充了資源管理的要素。第二篇著重介紹了分子診斷標準操作規程，內容涉及儀器設備（包括一般儀器設備及特殊儀器設備）及感染性病原體項目檢測、腫瘤基因項目檢測、ＬＤＴ系統檢測、遺傳性疾病檢測和藥物敏感相關的分子檢測等。附錄部分不僅收錄了實驗室常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了分子診斷典型不符合案例分析及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，指導性強，適用于正在準備或計劃準備申請醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
