“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導,由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫,對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共2篇7章。第一篇為臨床血液和體液檢驗質量和能力要求,主要介紹了結構和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了標準操作規程,包括儀器性能驗證和人員比對標準操作規程、檢驗項目(如臨床血液一般檢驗、骨髓檢驗、出凝血檢驗、尿液檢驗、糞便檢驗、穿刺液檢驗和分泌物檢驗)標準操作規程,以及檢驗分析儀操作規程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液檢驗常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了典型不符合案例分析與整改要點,以及申請ISO15189認可相關問題解答,有利于讀者借鑒和參考,指導作用突出。
本書內容全面,編排格式規范,言簡意賅,實用性強,適用正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊,還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。