“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫，對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共２篇７章。第一篇為質量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業組的結構和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了臨床免疫檢驗的標準操作規程，內容涉及實驗室性能驗證和人員比對、實驗室儀器設備（包括通用儀器設備、不同方法學免疫檢驗設備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態反應、細胞免疫、體液免疫等檢驗項目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實驗室常見的不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導作用突出。
本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備申請醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑒，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。
