“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢﹂_展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。
本書共２篇７章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗過程管理和管理體系要求。第二篇則著重介紹了臨床免疫檢驗的標準操作規(guī)程，內(nèi)容涉及實驗室性能驗證和人員比對、實驗室儀器設(shè)備（包括通用儀器設(shè)備、不同方法學(xué)免疫檢驗設(shè)備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應(yīng)、細胞免疫、體液免疫等檢驗項目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實驗室常見的不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備申請醫(yī)學(xué)實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理和標準化操作的培訓(xùn)用書。
