“醫學實驗室ISO15189認可指導叢書”以CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》、《醫學實驗室質量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用要求》及《臨床微生物檢驗程序驗證指南》為指導,由全國醫學檢驗各專業領域專家共同編寫,對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。
本書共2篇20章:第一篇為質量和能力要求,主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實驗室風險管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗標準操作規程,內容涉及儀器性能驗證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種標本的涂片鏡檢與培養、常見病原菌檢驗、抗菌藥物敏感試驗、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗、臨床真菌檢驗等。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備及質量控制等方面常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了典型不符合案例分析與整改,以及微生物室申請15189相關問題解答,有利于讀者借鑒和參考,指導作用突出。
本書內容全面,編排格式規范,言簡意賅,指導性強,既可作為正在準備或已經通過ISO15189認可的醫院臨床微生物實驗室的參考書,又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規范和操作手冊,還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。