《中國體外診斷產業發展藍皮書》（2021—2022年卷?總第六卷）全面、科學、系統地記錄了2021—2022年中國體外診斷產業各領域創新發展的現狀和所取得的成就。全書共十九章，內容包括2021—2022年體外診斷產業相關政策法規及其解讀，2021—2022年中國體外診斷行業報告，體外診斷試劑上游原材料發展報告，體外診斷流通企業和供應鏈行業現狀及發展趨勢，血液與體液診斷、臨床化學診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物檢測、伴隨診斷、質譜分析、病理診斷等各領域的產品研發、技術發展和市場狀況，核酸檢測、即時診斷新技術、新產品發展狀況，液體活檢，國內自動化/智能化檢驗流水線、智能化實驗室的發展，中國第三方醫學檢驗實驗室發展現狀，2021—2022年中國體外診斷產業投融資狀況，中國體外診斷精英企業以及體外診斷相關會議、會展和學術活動等。本書由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、中國醫療器械行業協會體外診斷分會、上海市實驗醫學研究院體外診斷產業發展研究所等機構組織全國體外診斷產業知名企業家、專家和業內精英人士共同編寫完成。本書是體外診斷產業、醫學檢驗、醫學實驗室及其他相關醫藥衛生工作者必備的工具書。
目 錄
第一章2021—2022年政策法規與標準001
第一節 政策法規·002
第二節 體外診斷相關標準·009
第二章 2021—2022年中國體外診斷行業報告027
第一節 政策與環境·028
第二節 現狀與進展·038
第三節 機遇與挑戰·064
第四節 意見與建議·069
第三章 體外診斷試劑上游原材料發展報告071
第一節 體外診斷試劑上游原材料分類·072
第二節 體外診斷試劑上游原材料市場規模·073
第三節中國體外診斷產業上游原材料行業的發展及市場狀況·074
第四節國內體外診斷上游原材料行業發展的有利因素·075
第五節 國內體外診斷上游原材料行業的發展機遇·078
第六節國內市場體外診斷上游關鍵原材料行業主要供應商及布局·079
第四章 體外診斷流通企業和供應鏈行業現狀及發展趨勢081
第五章血液與體液診斷產品和技術發展及市場狀況089
第一節 血常規分析儀及試劑研發、生產和市場容量·090
第二節 血凝儀、試劑及流水線(單一流水線)·100
第三節 血型檢測產品和技術發展及市場分析·106
第四節 尿液分析產品、技術及發展趨勢·117
第五節 糞便、腸道微生態檢測·128
第六節 精液、前列腺液檢測市場分析和產品技術發展現狀·138
第七節 陰道分泌物檢測技術現狀及熱點產品·142
第六章臨床化學診斷產品和技術發展及市場狀況149
第一節 生化試劑產品現狀、新技術發展和市場情況·150
第二節 生化儀器及流水線·159
第三節 電解質分析儀及試劑·164
第四節 2021—2022年中國血氣分析市場狀況·171
第七章免疫診斷產品和技術發展及市場狀況179
第一節 化學發光免疫分析儀及試劑產品、市場分析和發展方向·180
第二節 全自動酶免儀及相關儀器產品和技術發展及市場狀況·193
第三節 免疫流水線·200
第八章微生物檢測與伴隨診斷產品和技術發展及市場狀況213
第一節 微生物培養鑒定儀及試劑·214
第二節 伴隨診斷產品·222
第九章分子診斷產品和技術發展及市場狀況239
第一節 核酸檢測產品和技術發展及市場狀況·241
第二節 生物芯片技術和市場綜述·253
第十章質譜分析產品和技術發展及市場狀況259
第一節 飛行時間質譜研發生產現狀及市場·260
第二節串聯質譜市場分析、研發生產和發展趨勢·267
第十一章體外診斷新技術、新產品發展狀況279
第一節 核酸檢測新技術、新產品·280
第二節 即時診斷·286
第十二章液體活檢產品和技術發展及市場狀況299
第一節 循環腫瘤細胞(CTC)·300
第二節 循環腫瘤 DNA·306
第三節 外泌體·313
第十三章病理診斷產品和技術發展及市場狀況319
第一節 病理檢測發展歷史及趨勢·320
第二節 免疫組織(細胞)化學試劑及儀器·322
第三節 細胞學檢測試劑及設備·333
第四節 分子病理檢測技術及產品的發展·335
第五節 數字病理·354
