本書分７篇，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械標準管理以及醫(yī)療設備全生命周期管理的理論、醫(yī)院內(nèi)管理模塊、信息系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)與大數(shù)據(jù)、醫(yī)院內(nèi)管理案例，并對大型醫(yī)療設備集中采購管理進行了全面闡述與分析，描繪了醫(yī)療設備全生命周期管理的全景。本書為上海市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備全生命周期管理的經(jīng)驗總結與分享。
目 錄
第一篇 醫(yī)療器械標準管理
第一章 醫(yī)療器械與醫(yī)療設備…………………………………………………………3
一、醫(yī)療器械與醫(yī)療設備定義…………………………………………………3
二、醫(yī)療器械特點…………………………………………………………………3
三、醫(yī)療器械管理的重要性………………………………………………………4
第二章 我國的醫(yī)療器械標準管理……………………………………………………5
一、標準與標準化………………………………………………………………5
二、標準的分類…………………………………………………………………5
三、標準體系與標準體系表………………………………………………………6
四、醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀……………………………………………………………6
五、存在的問題…………………………………………………………………9
六、改進思路 …………………………………………………………………14
第三章 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 ……………………………………………………………19
一、國外研究現(xiàn)狀 ………………………………………………………………19
二、國內(nèi)研究現(xiàn)狀 ………………………………………………………………20
第二篇 醫(yī)療設備全生命周期管理理論
第一章 管理的階段性 ………………………………………………………………25
一、項目策劃階段 ……………………………………………………………26
二、產(chǎn)品設計開發(fā)階段 ………………………………………………………26
三、產(chǎn)品使用管理 ……………………………………………………………26
四、設計風險管理 ………………………………………………………………26
五、產(chǎn)品生產(chǎn)管理 ……………………………………………………………27
六、產(chǎn)品儲存和運輸管理 ……………………………………………………27
七、上市相關的管理 ……………………………………………………………27
第二章 管理的有效策略 ……………………………………………………………29
一、提高重視程度 ……………………………………………………………29
二、全員參與全生命周期管理 ………………………………………………29
三、建立質(zhì)量與風險共同管理體系 ……………………………………………30
四、加強管理與產(chǎn)品安全的融合 ………………………………………………31
五、嚴格依據(jù)法律法規(guī)開展管理 ………………………………………………31
第三章 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 ……………………………………………………………33
一、國外研究現(xiàn)狀 ……………………………………………………………33
二、國內(nèi)研究現(xiàn)狀 ………………………………………………………………33
第三篇 醫(yī)療設備全生命周期醫(yī)院內(nèi)管理
第一章 立項管理 ……………………………………………………………………37
一、立項流程 ………………………………………………………………37
二、醫(yī)療設備采購論證 …………………………………………………………38
三、具體規(guī)范與實施 …………………………………………………………40
第二章 采購管理 ……………………………………………………………………43
一、概述 ……………………………………………………………………43
二、管理內(nèi)涵 …………………………………………………………………45
三、存在的問題 ………………………………………………………………46
四、改進思路 ……………………………………………………………………50
第三章 使用績效評估 ………………………………………………………………55
一、概述 ……………………………………………………………………55
二、使用績效評估的內(nèi)涵 ………………………………………………………55
三、存在的問題 ………………………………………………………………59
四、改進思路 …………………………………………………………………60
第四章 質(zhì)量控制 ……………………………………………………………………64
一、概述 ……………………………………………………………………64
二、管理內(nèi)涵 ……………………………………………………………………64
三、存在的問題 ………………………………………………………………66
四、改進思路 …………………………………………………………………67
第五章 維修信息化管理 ……………………………………………………………73
一、概述 ……………………………………………………………………73
二、管理內(nèi)涵 …………………………………………………………………73
三、存在的問題 ………………………………………………………………75
四、改進思路 …………………………………………………………………76
