本書是一部指導(dǎo)中醫(yī)藥領(lǐng)域核心指標(biāo)集研究實(shí)踐的簡明手冊，著重對中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了扼要闡述。全書內(nèi)容主要包括臨床研究中評價指標(biāo)相關(guān)知識及存在問題，核心指標(biāo)集基本概念和主要研究平臺，中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究關(guān)鍵流程和核心知識點(diǎn)等。本手冊內(nèi)容提綱挈領(lǐng)，簡明清晰，突出實(shí)踐性、實(shí)操性、實(shí)用性，是開展中醫(yī)藥核心指標(biāo)集相關(guān)研究的重要指導(dǎo)性參考讀物...
本書是一部指導(dǎo)中醫(yī)藥領(lǐng)域核心指標(biāo)集研究實(shí)踐的簡明手冊，著重對中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和實(shí)施要點(diǎn)進(jìn)行了扼要闡述。全書內(nèi)容主要包括臨床研究中評價指標(biāo)相關(guān)知識及存在問題，核心指標(biāo)集基本概念和主要研究平臺，中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究關(guān)鍵流程和核心知識點(diǎn)等。本手冊內(nèi)容提綱挈領(lǐng)，簡明清晰，突出實(shí)踐性、實(shí)操性、實(shí)用性，是開展中醫(yī)藥核心指標(biāo)集相關(guān)研究的重要指導(dǎo)性參考讀物。
目 錄
第一章 臨床研究中的評價指標(biāo)................................001
一、 臨床研究的基本要素 ....................................002
二、 評價指標(biāo)的分類 ............................................003
三、 評價指標(biāo)存在的問題 ....................................007
第二章 核心指標(biāo)集研究進(jìn)展....................................012
一、 核心指標(biāo)集概念和作用 ................................012
二、 核心指標(biāo)集研究組織 ....................................013
三、 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研究現(xiàn)狀 ........................020
第三章 中醫(yī)藥核心指標(biāo)集研制方法........................024
一、 研究選題 ........................................................026
二、 研究注冊及方案 ............................................029
三、 成立工作組 ....................................................034
四、 構(gòu)建指標(biāo)池 ....................................................035
五、 確定指標(biāo)域 ....................................................045
六、 選擇利益相關(guān)群體 ........................................049
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七、 Delphi調(diào)查 .....................................................056
八、 共識認(rèn)定方法 ................................................068
九、 成果報告及推廣 ............................................072
第四章 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研究案例........074
一、 新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)核心
指標(biāo)集研制 ...................................................074
二、 穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心
指標(biāo)集研制 ...................................................084
附錄 .......................................................................095
附錄一 中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)核心指標(biāo)集研制
技術(shù)規(guī)范 ...............................................095
附錄二 核心指標(biāo)集研制國際技術(shù)規(guī)范 ...........107
主要參考文獻(xiàn)................................................................113
