本書重點介紹臨床研究設計原理、統計分析思路和論文寫作規范。通過對已發表的高質量SCI臨床研究論文中的選題、研究設計、分析思路、關于證據力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結，結合現代流行病學理論，系統闡述臨床研究的流行病學原理、因果聯系研究思路、數據采集過程中的質量控制、數據整理和統計分析流程、軟件操作和論文寫作要點?？蓭椭R床醫學生建立正確的、與...
本書重點介紹臨床研究設計原理、統計分析思路和論文寫作規范。通過對已發表的高質量SCI臨床研究論文中的選題、研究設計、分析思路、關于證據力度的思辨和論文寫作邏輯的全面分析、歸納和總結，結合現代流行病學理論，系統闡述臨床研究的流行病學原理、因果聯系研究思路、數據采集過程中的質量控制、數據整理和統計分析流程、軟件操作和論文寫作要點?？蓭椭R床醫學生建立正確的、與現代流行病學接軌、與SCI接軌的臨床研究思維模式，掌握軟件操作，正確解讀分析結果，準確做出結論推斷，提高論文數量和質量。
目 錄
第一章 臨床研究基本概念 002
第一節 ·明確研究假設 003
一、什么是研究假設 003
二、如何確定X與Y有因果聯系 004
三、為什么要明確研究假設 005
四、何謂明確的假設 006
第二節 ·流行病學病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區別 011
第一篇·研究設計001
第一章 臨床研究基本概念 002
第一節 ·明確研究假設 003
一、什么是研究假設 003
二、如何確定X與Y有因果聯系 004
三、為什么要明確研究假設 005
四、何謂明確的假設 006
第二節 ·流行病學病因通路模型 007
一、病因通路基本模型 007
二、研究人群選擇問題 008
三、哪個因素最重要 008
四、混雜是怎么形成的 009
五、協同因素從哪里來 009
六、交互作用是相加模型還是相乘模型 010
七、混雜與交互作用的區別 011
第三節 ·流行病學測量 012
一、測量對象、屬性和方法 012
二、測量指標的局限性 013
三、變量類型 014
四、變量分布 015
五、真值和可信區間 015
六、樣本量、把握度和檢測效應 016
第二章 臨床研究選題 021
第一節 ·概述：將臨床問題轉化為科學問題 021
第二節 ·三大類常見科學問題 022
一、尋找可能與 Y有關的因素 022
二、 X與 Y的關聯分析 023
三、 X對于 Y的診斷 /預測價值 023
第三節 ·文獻解讀實例 024
一、尋找可能與 Y有關的因素 024
二、同 X同 Y，有爭議 025
三、同 X同 Y，換研究對象 026
四、同 X同 Y，有局限性 029
五、同 X同 Y，還未被研究過 033
六、換 X或換 Y 033
七、 X的變化和 Y的關系 034
八、 X和 Y變化的關系 034
第四節 ·選題的創新性 035
一、在現有基礎上創新 035
二、從描述性研究到關聯分析 037
第五節 ·基于數據挖掘選題 037
一、尋找 X：掃描關聯關系模塊 037
二、尋找 G：快速掃描交互作用模塊 039
三、尋找特殊人群：診斷數據關聯關系模塊 041
四、實例：結果跟預期相反怎么辦？基于 R語言的可視化數據分析 042
第三章 研究設計要點 048
第一節 ·臨床研究基本類型 048
一、觀察性研究與試驗性研究 048
二、隊列研究基本原理 051
第二節 ·流行病學研究中的偏倚 052
一、什么是偏倚 052
二、“測不準”不等于“區別對待” 053
第三節 ·研究過程中的觀察偏性 055
一、觀察偏性無法度量 055
二、如何區分回顧與前瞻 056
三、“觀察”的全過程 056
第四節 ·流行病學研究中的選擇偏性 058
一、選擇適當的研究人群以提高研究效率 059
二、病例對照研究如何選對照 060
三、什么是選擇偏性 061
四、 RCT招募與分組過程中的偏性 063
第五節 ·混雜控制和時相關系 064
一、研究設計中的混雜控制 064
二、暴露、混雜和結局之間的時相關系 065
三、研究設計要點小結 066
第四章 數據庫和數據文件 070
第一節 ·數據庫基本概念 070
一、關系數據庫 070
二、數據采集和管理系統 071
第二節 ·數據庫設計 072
一、課題要收集的變量 072
二、表單設計原則 072
第三節 ·數據文件行列設計 073
一、結構化數據 073
二、非結構化數據 074
第四節 ·工作數據文件 075
一、工作數據文件設計原則 075
二、變量說明文件制作原則 078
