《中國體外診斷產業發展藍皮書》(2019—2020 年卷?總第五卷)全面、科學、系統地記錄了2019—2020年我國體外診斷產業各領域創新發展的現狀和所取得的成就。全書共分六章,內容包括2019—2020年體外診斷相關政策法規及其解讀,2019—2020年中國體外診斷行業報告,血液與體液診斷、臨床化學診斷、免疫診斷、微生物與寄生蟲診斷、核酸與基因診斷、即時...
《中國體外診斷產業發展藍皮書》(2019—2020 年卷?總第五卷)全面、科學、系統地記錄了2019—2020年我國體外診斷產業各領域創新發展的現狀和所取得的成就。全書共分六章,內容包括2019—2020年體外診斷相關政策法規及其解讀,2019—2020年中國體外診斷行業報告,血液與體液診斷、臨床化學診斷、免疫診斷、微生物與寄生蟲診斷、核酸與基因診斷、即時檢測、質譜分析、病理診斷等各領域的技術發展、市場狀況和相關產品的研發,2019—2020年體外診斷上市企業業績及投融資收購兼并狀況,中國體外診斷產業部分優秀企業以及體外診斷相關會議、論壇和學術活動等。本書由全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會、全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會、中國醫療器械行業協會體外診斷分會等組織全國體外診斷產業知名企業家、專家和業內精英人士共同編寫完成。
本書是體外診斷產業、醫學檢驗、醫學實驗室及其他相關醫藥衛生工作者必備的工具書。
目 錄
第一章 2019— 2020 年政策法規與標準
001
第一節 2019—2020 年中國體外診斷產業相關法規與政策 ●
002
第二節 體外診斷產品醫藥標準 ●
053
第三節 臨床檢驗衛生標準 ●
070
第四節 全國臨床醫學計量技術委員會技術規范 ●
079
第五節 全國生物計量技術委員會計量技術規范 ●
081
第二章 2019— 2020 年中國體外診斷行業報告
083
第一節 政策與環境 ●
084
第二節 現狀與進展 ●
089
第三節 機遇與挑戰 ●
115
第四節 意見與建議 ●
118
第三章 中國體外診斷產業產品和技術發展及市場狀況
121
第一節 血液與體液診斷 ●
122
血凝儀及試劑 ●
122
血型檢測儀器及配套試劑 ●
132
尿液 ●
141
糞便及腸道微生態檢測 ●
153
精液 ●
161
陰道分泌物 ●
165
血細胞分析儀及試劑 ●
171
第二節 臨床化學診斷 ●
182
生化分析儀器及試劑 ●
182
電解質分析技術 ●
193
血氣分析技術 ●
201
生化流水線 ●
207