目  錄

第一篇醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

第一章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理3

第一節(jié)生物安全實(shí)驗(yàn)室分類3

第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)技術(shù)要求4

第三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制12

第二章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)要求16

第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)要求16

第二節(jié)消防管理25

第三節(jié)給水排水和氣體供應(yīng)27

第四節(jié)空調(diào)、通風(fēng)和凈化30

第五節(jié)電氣管理33

第六節(jié)實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)用與管理36

第三章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置要求47

第四章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理51

第一節(jié)LIS系統(tǒng)的形成與發(fā)展51

第二節(jié)LIS系統(tǒng)的基本要素和功能52

第三節(jié)信息系統(tǒng)的質(zhì)量管理、安全和維護(hù)64

第四節(jié)信息系統(tǒng)的應(yīng)急管理66

第五章智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)69

第一節(jié)臨床智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)69

第二節(jié)臨床微生物智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)73

第二篇醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求

第一章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系87

第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立87

第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)89

第三節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目管理92

第四節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室文件管理96

第五節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核99

第六節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審102

第七節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)103

第八節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理107

第二章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員管理110

第一節(jié)人員資質(zhì)和崗位設(shè)置110

第二節(jié)人員培訓(xùn)112

第三節(jié)人員能力評(píng)估和授權(quán)114

第三章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理120

第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備概述120

第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理基本內(nèi)容121

第三節(jié)分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理127

第四節(jié)血液體液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理130

第五節(jié)臨床生化實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)132

第六節(jié)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)134

第七節(jié)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理135