第一章
兒科學(xué)及兒科用藥的發(fā)展歷程 001
一、 我國(guó)兒科學(xué)的起源與發(fā)展 002
二、 西醫(yī)兒科學(xué)的起源與發(fā)展 006
三、 我國(guó)兒科學(xué)的中西醫(yī)結(jié)合 006
四、 我國(guó)兒科學(xué)重視用藥安全 007
第二章
兒科用藥不良反應(yīng)及歷史教訓(xùn) 009
第一節(jié) · 兒科用藥臨床不良反應(yīng) 011
一、 臨床上兒科用藥不規(guī)范問(wèn)題 011
二、 兒童發(fā)生藥物不良反應(yīng)的易感因素 013
三、 兒科用藥成人化的不良后果 014
四、 兒科用藥常見的不良反應(yīng) 014
第二節(jié) · 兒科用藥歷史教訓(xùn) 018
一、 國(guó)外重大的兒科用藥歷史教訓(xùn) 018
二、 國(guó)內(nèi)重大的兒科用藥歷史教訓(xùn) 021
第三節(jié) · 兒科用藥不良反應(yīng)警示 023
第三章
兒科用藥研究中的監(jiān)管和倫理 031
第一節(jié) · 兒童用藥的政府監(jiān)管和實(shí)施策略 033
一、 WHO兒童用藥監(jiān)管政策的演變 033
二、 美國(guó)兒童用藥監(jiān)管政策和措施 034
三、 歐盟兒童用藥監(jiān)管政策和措施 039
四、 日本兒童用藥監(jiān)管政策和措施 043
五、 韓國(guó)兒童用藥監(jiān)管政策和措施 046
六、 我國(guó)兒童用藥監(jiān)管政策和措施 047
第二節(jié) · 兒科用藥臨床試驗(yàn)中的倫理問(wèn)題 058
一、 新生兒用藥臨床試驗(yàn)中的倫理問(wèn)題 058
二、 兒科用藥臨床試驗(yàn)中的倫理學(xué)考量 062
三、 兒科用藥臨床試驗(yàn)的具體倫理問(wèn)題 065
第四章
常見幼齡實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及兒童發(fā)育生理特征 071
第一節(jié) · 兒童生長(zhǎng)發(fā)育及生理特征 072
一、 兒童生長(zhǎng)發(fā)育的特點(diǎn) 072
二、 兒童的生理特點(diǎn) 075
三、 兒童發(fā)育藥理學(xué)的特點(diǎn) 076
第二節(jié) · 常用幼齡實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育及生理特征 079
一、 小鼠 079
二、 大鼠 082
三、 豚鼠 084
四、 兔 086
五、 犬 093
六、 非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物 095
七、 小型豬 097
