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    分子診斷標準化操作程序

    ...

    • ISBN:978-7-5478-4413-7
    • 作者:沈佐君 等 主編
    • 定價:¥150 元
    • 出版時間:2019-10-30
    • 版次:01
    • 印次:01
    • 裝幀:
    • 紙張:
    • 開本:16
    • 字數:
    • 頁數:

          L02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》為指導,由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫,對開展ISO15189醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。

          本書共分2篇8章。第一篇為實驗室管理和技術要求,主要介紹組織人員管理,實驗室環境,檢驗前、中、后過程的質量管理和風險評估等方面的操作規程。第二篇為分子診斷操作規程,從標本采集、試劑與儀器、操作步驟、質量控制、結果判讀等方面來闡述臨床分子生物檢驗相關的標準操作規程。附錄部分不僅收錄了臨床分子生物檢驗常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了分子生物檢驗常見不符合項案例及整改要點,有利于讀者借鑒和參考,指導作用突出。

          本書內容全面,編排格式規范,言簡意賅,實用性強,適用于正在準備或計劃準備醫學實驗室認可單位的管理人員和技術人員學習和借鑒,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規范和操作手冊,還可作為我國醫學實驗室規范化管理和標準化操作的培訓用書。


    目  錄

     

     

    第一篇管理與技術要求 / 001

    第一章·分子診斷實驗室人員崗位設置及管理002

    分子診斷實驗室組織結構 / 003

    分子診斷實驗室人員資質和崗位責任 / 006

    分子診斷實驗室人員培訓及能力評估 / 008

    第二章·分子診斷實驗室設施與環境010

    分子診斷實驗室設施和環境條件程序 / 011

    分子診斷實驗室生物安全風險處置程序 / 014

    分子診斷實驗室防污染管理程序 / 016

    第三章·標本采集與接收程序018

    檢驗項目申請程序 / 019

    標本采集、運送、接收與保存程序 / 021

    第四章·檢驗方法性能評價程序023

    分子定量項目性能驗證標準操作規程 / 024

    分子定性項目性能驗證標準操作規程 / 028

    核酸提取效率驗證標準操作規程 / 032

    第五章·質量保證034

    能力驗證、實驗室間比對程序 / 035

    室內質量控制管理程序 / 038

    室內人員比對、留樣再測程序 / 041

    檢測系統間比對程序 / 042

    風險評估管理程序 / 043

    質量指標管理程序 / 046

    工作流程管理程序 / 049

    第六章·結果報告程序051

    感染性疾病分子檢驗結果報告程序 / 052

    遺傳性疾病分子檢測結果報告程序 / 054

    NGS分子檢驗結果報告程序 / 056

    藥物敏感相關基因分子檢驗結果報告程序 / 059

     

    第二篇分子診斷標準操作規程 / 061

    第七章·儀器設備標準操作規程062

    第一節主要儀器設備標準操作規程 / 063

    熒光定量擴增儀標準操作規程 / 063

    全自動核酸提取儀標準操作規程 / 065

    全自動核酸提取工作站標準操作規程 / 067

    焦磷酸測序儀標準操作規程 / 070

    DNA序列分析儀標準操作規程 / 075

    高通量測序儀標準操作規程 / 082

    DNA打斷儀標準操作規程 / 090

    數字PCR系統標準操作規程 / 095

    微陣列芯片掃描儀標準操作規程 / 101

    第二節輔助儀器設備標準操作規程 / 104

    生物安全柜標準操作規程 / 104

    超凈工作臺標準操作規程 / 106

    紫外線消毒車標準操作規程 / 108

    干式恒溫器標準操作規程 / 110

    高速冷凍離心機標準操作規程 / 111

    旋渦振蕩器標準操作規程 / 113

    加樣器標準操作規程 / 114

    -70℃冰箱標準操作規程 / 115

    熒光顯微鏡標準操作規程 / 117

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