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    臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作

    ...

    • ISBN:978-7-5478-4506-6
    • 作者:陳曲波 等 主編
    • 定價(jià):¥150 元
    • 出版時(shí)間:2019-08-01
    • 版次:01
    • 印次:01
    • 裝幀:
    • 紙張:
    • 開本:16
    • 字?jǐn)?shù):
    • 頁數(shù):
          醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室I SO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》為 指導(dǎo),由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域的專家共同編寫,對(duì)開展I SO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要 的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。 本書分為2篇共10章。第一篇為臨床免疫實(shí)驗(yàn)室管理與技術(shù)要求,主要介紹組織管理、 安全管理和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理等方面的操作規(guī)程,重點(diǎn)體現(xiàn)免疫實(shí)驗(yàn)室必須擁有具有可操作性 并體現(xiàn)免疫專業(yè)特色的程序文件。第二篇為臨床免疫檢驗(yàn)操作規(guī)程,從標(biāo)本采集、試劑與儀 器、操作步驟、質(zhì)量控制等方面來闡述臨床免疫實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄 了33個(gè)臨床免疫室常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了42個(gè)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)常 見不符合項(xiàng)案例及整改要點(diǎn),有利于讀者借鑒和參考,指導(dǎo)作用突出。 本書適用于正在籌備和計(jì)劃籌備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒,也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè),還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化 管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。

    目  錄

     

     

    第一篇

    臨床免疫實(shí)驗(yàn)室管理與技術(shù)要求/001

    第一章·人員崗位設(shè)置及管理/002

    臨床免疫室組織和管理程序/003

    臨床免疫室公正和保密程序/009

    人員培訓(xùn)與能力考核評(píng)估程序/011

    臨床免疫室咨詢服務(wù)與溝通程序/014

    臨床免疫室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理程序/018

    臨床免疫室文件檔案管理程序/021

    第二章·環(huán)境設(shè)施與安全管理/025

    臨床免疫室環(huán)境監(jiān)測(cè)與控制程序/026

    臨床免疫室分析用水質(zhì)量管理程序/028

    臨床免疫室危險(xiǎn)化學(xué)品管理程序/030

    臨床免疫室生物安全管理程序/033

    第三章·設(shè)備試劑耗材與管理/037

    臨床免疫室試劑及耗材采購與驗(yàn)收管理程序/038

    臨床免疫室儀器設(shè)備管理程序/041

    臨床免疫室儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序/045

    臨床免疫室常見儀器故障與處理程序/046

    臨床免疫室校準(zhǔn)品/質(zhì)控品管理程序/047

    臨床免疫室新項(xiàng)目/新技術(shù)管理程序/048

    第四章·檢驗(yàn)前質(zhì)量管理/050

    免疫檢驗(yàn)標(biāo)本采集與運(yùn)輸管理程序/051

    免疫室標(biāo)本核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序/055

    第五章·免疫檢驗(yàn)分析性能評(píng)價(jià)/057

    臨床免疫檢驗(yàn)方法學(xué)性能評(píng)價(jià)總論/058

    臨床免疫檢驗(yàn)精密度性能評(píng)價(jià)程序/060

    臨床免疫檢驗(yàn)檢出限性能評(píng)價(jià)程序/062

    臨床免疫檢驗(yàn)正確度或符合率性能評(píng)價(jià)程序/063

    臨床免疫檢驗(yàn)可報(bào)告范圍性能評(píng)價(jià)程序/065

    免疫自動(dòng)化儀器攜帶污染率評(píng)價(jià)與解決程序/067

    第六章·免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證 /069

    臨床免疫室檢驗(yàn)質(zhì)量控制總則/070

    臨床免疫檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序/072

    臨床免疫檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序/077

    臨床免疫檢驗(yàn)室間比對(duì)及內(nèi)部比對(duì)程序/079

    第七章·檢驗(yàn)后質(zhì)量管理 /082

    臨床免疫室標(biāo)本復(fù)檢管理程序/083

    臨床免疫室檢后樣本管理程序/086

    第八章·檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告與發(fā)布管理/088

    免疫檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序/089

    免疫檢驗(yàn)危急值報(bào)告管理程序/092

    感染免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/095

    自身免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/100

    腫瘤免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/103

    細(xì)胞免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/108

    臨床免疫檢驗(yàn)自動(dòng)審核規(guī)則與智能化管理/112

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