目 錄
第一篇
臨床免疫實(shí)驗(yàn)室管理與技術(shù)要求/001
第一章·人員崗位設(shè)置及管理/002
臨床免疫室組織和管理程序/003
臨床免疫室公正和保密程序/009
人員培訓(xùn)與能力考核評(píng)估程序/011
臨床免疫室咨詢服務(wù)與溝通程序/014
臨床免疫室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理程序/018
臨床免疫室文件檔案管理程序/021
第二章·環(huán)境設(shè)施與安全管理/025
臨床免疫室環(huán)境監(jiān)測(cè)與控制程序/026
臨床免疫室分析用水質(zhì)量管理程序/028
臨床免疫室危險(xiǎn)化學(xué)品管理程序/030
臨床免疫室生物安全管理程序/033
第三章·設(shè)備試劑耗材與管理/037
臨床免疫室試劑及耗材采購與驗(yàn)收管理程序/038
臨床免疫室儀器設(shè)備管理程序/041
臨床免疫室儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序/045
臨床免疫室常見儀器故障與處理程序/046
臨床免疫室校準(zhǔn)品/質(zhì)控品管理程序/047
臨床免疫室新項(xiàng)目/新技術(shù)管理程序/048
第四章·檢驗(yàn)前質(zhì)量管理/050
免疫檢驗(yàn)標(biāo)本采集與運(yùn)輸管理程序/051
免疫室標(biāo)本核收、處理、準(zhǔn)備和保存程序/055
第五章·免疫檢驗(yàn)分析性能評(píng)價(jià)/057
臨床免疫檢驗(yàn)方法學(xué)性能評(píng)價(jià)總論/058
臨床免疫檢驗(yàn)精密度性能評(píng)價(jià)程序/060
臨床免疫檢驗(yàn)檢出限性能評(píng)價(jià)程序/062
臨床免疫檢驗(yàn)正確度或符合率性能評(píng)價(jià)程序/063
臨床免疫檢驗(yàn)可報(bào)告范圍性能評(píng)價(jià)程序/065
免疫自動(dòng)化儀器攜帶污染率評(píng)價(jià)與解決程序/067
第六章·免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證 /069
臨床免疫室檢驗(yàn)質(zhì)量控制總則/070
臨床免疫檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序/072
臨床免疫檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序/077
臨床免疫檢驗(yàn)室間比對(duì)及內(nèi)部比對(duì)程序/079
第七章·檢驗(yàn)后質(zhì)量管理 /082
臨床免疫室標(biāo)本復(fù)檢管理程序/083
臨床免疫室檢后樣本管理程序/086
第八章·檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告與發(fā)布管理/088
免疫檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序/089
免疫檢驗(yàn)危急值報(bào)告管理程序/092
感染免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/095
自身免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/100
腫瘤免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/103
細(xì)胞免疫檢驗(yàn)結(jié)果審核與報(bào)告管理程序/108
臨床免疫檢驗(yàn)自動(dòng)審核規(guī)則與智能化管理/112